Ds 2010:13 Genomförande av bestämmelsen om sjukhusundantag
| Titel: | Ds 2010:13 Genomförande av bestämmelsen om sjukhusundantag |
| Utgivningsår: | 2010 |
| Omfång: | 166 sid. |
| Förlag: | Fritzes |
| ISBN: | 9789138233788 |
| Typ av verk: | Statlig utredning |
| Serie: | Ds, departementsserien nr. 2010:13 |
| Ämnesord: | Offentlig rätt |
Pris: 209 SEK exkl. moms 
|
| I denna utredning föreslås ett tillägg i läkemedelslagen (1992:859) och läkemedelsförordningen (2006:272) när det gäller tillverkningstillstånd, kvalitet, spårbarhet och säkerhetsövervakning av läkemedel som omfattas av bestämmelsen i artikel 3.7 om sjukhusundantag i direktiv 2001/83/EG. Läkemedelsverket föreslås få tillstånds- och tillsynsansvar. Vidare föreslås ett förtydligande i 14 § fjärde stycket läkemedelslagen om att läkemedel för genterapi och somatisk cellterapi även ska gälla vävnadstekniska produkter. |