Prop. 2018/19:106 Anpassningar av svensk lag med anledning av EU-förordningen om säkerhetsdetaljer på Läkemedel
| Titel: | Prop. 2018/19:106 Anpassningar av svensk lag med anledning av EU-förordningen om säkerhetsdetaljer på Läkemedel |
| Utgivningsår: | 2019 |
| Omfång: | 174 sid. |
| Förlag: | Riksdagen |
| ISBN: | 201819106 |
| Typ av verk: | Lagförslag |
| Serie: | Propositioner nr. 2018/19:106 |
| Ämnesord: | Offentlig rätt |
Pris: 107 SEK exkl. moms 
|
| Regeringen vill ändra lagstiftningen så att svensk rätt anpassas till kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161. I samband med detta föreslår regeringen följdändringar i ett antal lagar. Anpassningarna innebär bland annat att nationella bestämmelser som motsvarar materiella bestämmelser i EU-förordningen tas bort. Tillsyns- och kontrollansvar ökas För att trygga resultatet av EU-förordningen vill regeringen öka Läkemedelsverkets tillsynsansvar och kommuners kontrollansvar. Tillstånd ges bara åt den som har förutsättningar Regeringen vill även införa bestämmelser om att tillstånd till parti- till detaljhandel med läkemedel bara beviljas till aktörer som har förutsättningar att uppfylla EU-förordningens krav. Om tillståndshavaren åsidosätter EU-förordningens krav ska tillstånden kunna tas tillbaka. Regeringen föreslår också att rätten att meddela föreskrifter ändras. Olika förslag träder i kraft vid olika tidpunkter Ändringar i lagen om handel med läkemedel, lagen om handel med vissa receptfria läkemedel och läkemedelslagen föreslås träda i kraft den 1 augusti 2019. Ändringar i lagen om ändring i lagen om handel med läkemedel föreslås träda i kraft den 1 juli 2020. Ändringar i lagen om ändring i läkemedelslagen och i lagen om ändring i lagen om handel med läkemedel föreslås träda i kraft den dag som regeringen bestämmer. |