Life science jura
� Med fokus på medicin- og medicoindustrierne
| Författare: | Dyekjær Karen , Henrichsen Mette-Marie , Vittrup Mikkel |
| Titel: | Life science jura � Med fokus på medicin- og medicoindustrierne |
| Upplaga: | 3 uppl. |
| Utgivningsår: | 2020 |
| Omfång: | 487 sid. |
| Förlag: | DJØF |
| ISBN: | 9788757444698 |
| Ämnesord: | Offentlig rätt , Marknadsrätt |
Pris: 1432 SEK exkl. moms 
|
 Life science dækker i bred forstand over videnskaben om livet og udgør et voksende industriområde, der spænder over forskning og medicoindustrien. I Life Science Jura tager forfatterne udgangspunkt i medicinindustrien, hvor hovedvægten lægges på regler og praksis i forbindelse med godkendelse, salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler, og på andre områder, der har særlig betydning for lægemiddelindustrien.Bogen behandler samtidig regler og praksis inden for medicoindustrien (medicinsk udstyr), hvor der i de seneste år har vist sig at være overlap med medicinindustrien. Forskningsområdet inden for life scienceindustrien er også medtaget, herunder beskyttelse af enerettigheder. Feltet rækker således ind over en række traditionelle juridiske discipliner som forvaltningsret, immaterialret, markedsføringsret, konkurrenceret og mere sektorspecifikke regler om lægemidler mv. Bogen indeholder desuden et selvstændigt afsnit om pharmaøkonomien. Alle emnerne er af stor praktisk og økonomisk betydning. Life Science Jura er en grundbog, der giver en generel indføring i emnet, men tjener også som praktisk opslagsværk for jurister og andre, der arbejder med området. Bogens forfattere er alle aktive i advokatbranchenmed stor erfaring inden for netop life science-jura. Indholdsoversigt Forord Indledning DEL I. Regulering af markedet for lægemidler mv. Kapitel 1. Lægemiddelsektoren Kapitel 2. Medicinsk udstyr Kapitel 3. Godkendelse af lægemidler og dataeksklusivitet Kapitel 4. Kliniske forsøg og afprøvning Kapitel 5. Prisfastsættelse af lægemidler samt tilskudsregler Kapitel 6. Særligt om parallelimport Kapitel 7. Markedsføring og reklame Kapitel 8. Konkurrenceretlig regulering DEL II. Forskning Kapitel 9. Regulering af forskning Kapitel 10. Om eneretsbeskyttelse af forskningsresultater DEL III. Sundhedsøkonomi Kapitel 11. Farmako- og velfærdsøkonomisk betragtning af medicinmarkedet Bilag |